医疗器械进入欧盟市场需要按照MDR法规获得CE标识并完成欧盟产品注册我们协助您
-医疗器械分类并选择符合路径
-测试项目评估
-质量管理体系合规指导
-CE技术文档编辑和注册文件准备
-欧盟授权代表服务
-选择合适的公告机构，并在认证申请全流程提供协助
-CE和ISO13485审核准备及整改的指导
