国际项目
MDSAP认证

美国,澳大利亚,巴西,加拿大,日本五国对MDSAP认可程度

-美国:替代FDA的常规检查(FDA专项和PMA产品除外);

-巴西:替代ANVISA III类和IV类器械的上市前GMP检查,及上市后的常规检查(专项检查除外);

-日本:替代现场工厂审核;

-加拿大: 作为II类及以上产品的质量管理体系认证;

-澳大利亚:可豁免TGA审核而获得证书